Anvisa atualiza nota de esclarecimentos sobre a intercambialidade entre biológicos e biossimilares

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, por meio da Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO, torna público a revisão da Nota de esclarecimento nº 003/2017 /GPBIO/GGMED/ANVISA.

Publicação esclarece questões ligadas a Intercambialidade e substituição de produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”) e o produto biológico comparador. Confira:

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2018 – REVISADA Nota de esclarecimento 003 de 2017 – Medicamentos Biológicos

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