Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”)...

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA OBJETO: Intercambialidade entre produtos registrados pela...

Medicamentos biológicos. Por que chamamos assim?

Como eles são moléculas geralmente encontradas no nosso corpo (como a insulina, os anticorpos e os hormônios), fica praticamente impossível fazer o medicamento sem...

Entenda o que são Medicamentos Biológicos e Biossimilares

O que são medicamentos biológicos e biossimilares? Saiba o que são medicamentos biológicos e biossimilares, para que são utilizados, como diferem dos medicamentos químicos e como...

Entenda o que é Biotecnologia

O que é Biotecnologia? A biotecnologia está cada vez mais associada à produção de medicamentos. É a aplicação de métodos científicos e de engenharia para manipular...

Saiba o que são medicamentos biológicos

O que é um medicamento biológico? Medicamentos biológicos contêm substâncias ativas (substâncias que produzem o efeito terapêutico desejado), produzidas ou extraídas a partir de organismos vivos....

Medicamento Biológico entenda a diferença

Um medicamento biológico é bem diferente de um medicamento tradicional sintético como o paracetamol ou a aspirina. Na condição de paciente, é importante entender as...

Medicamento Biossimilar

O que é um medicamento biossimilar? Quando um medicamento é desenvolvido, a empresa que detém a patente controla quem pode fabricar e vender o medicamento. Entretanto,...

Entenda como é o desenvolvimento dos medicamentos biossimilares

Como são desenvolvidos os medicamentos biossimilares? Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos por meio de uma abordagem sistemática e passo a passo. O objetivo dessa abordagem é...

Vias regulatórias dos medicamentos biossimilares

Vias regulatórias influentes e diretrizes para medicamentos biossimilares Europa: A União Europeia foi a primeira região a estabelecer uma estrutura jurídica e uma via regulatória...

Impacto e futuro dos Medicamentos Biossimilares

Qual é o impacto dos medicamentos biossimilares? O desenvolvimento de medicamentos genéricos proporcionou uma redução de custos de 80 a 90%, já comparando com biossimilares, espera-se...

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