Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”)...
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO
NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
OBJETO: Intercambialidade entre produtos registrados pela...
Medicamentos biológicos. Por que chamamos assim?
Como eles são moléculas geralmente encontradas no nosso corpo (como a insulina, os anticorpos e os hormônios), fica praticamente impossível fazer o medicamento sem...
Entenda o que são Medicamentos Biológicos e Biossimilares
O que são medicamentos biológicos e biossimilares?
Saiba o que são medicamentos biológicos e biossimilares, para que são utilizados, como diferem dos medicamentos químicos e como...
Entenda o que é Biotecnologia
O que é Biotecnologia?
A biotecnologia está cada vez mais associada à produção de medicamentos. É a aplicação de métodos científicos e de engenharia para manipular...
Saiba o que são medicamentos biológicos
O que é um medicamento biológico?
Medicamentos biológicos contêm substâncias ativas (substâncias que produzem o efeito terapêutico desejado), produzidas ou extraídas a partir de organismos vivos....
Medicamento Biológico entenda a diferença
Um medicamento biológico é bem diferente de um medicamento tradicional sintético como o paracetamol ou a aspirina. Na condição de paciente, é importante entender as...
Medicamento Biossimilar
O que é um medicamento biossimilar?
Quando um medicamento é desenvolvido, a empresa que detém a patente controla quem pode fabricar e vender o medicamento. Entretanto,...
Entenda como é o desenvolvimento dos medicamentos biossimilares
Como são desenvolvidos os medicamentos biossimilares?
Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos por meio de uma abordagem sistemática e passo a passo. O objetivo dessa abordagem é...
Vias regulatórias dos medicamentos biossimilares
Vias regulatórias influentes e diretrizes para medicamentos biossimilares
Europa: A União Europeia foi a primeira região a estabelecer uma estrutura jurídica e uma via regulatória...
Impacto e futuro dos Medicamentos Biossimilares
Qual é o impacto dos medicamentos biossimilares?
O desenvolvimento de medicamentos genéricos proporcionou uma redução de custos de 80 a 90%, já comparando com biossimilares, espera-se...
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