Nova opção para Lúpus Erimatoso Sistêmico, em fase de estudos, apresentada...
Estudo de Fase 2 de upadacitinibe em monoterapia, ou em terapia combinada, atinge principais metas primárias e secundárias em pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico...
Quem pode ter acesso a medicamentos biológicos e biossimilares?
O acesso insuficiente a medicamentos biológicos e biossimilares foi destacado como um problema na consulta online e nas entrevistas por parte das organizações de pacientes...
Biológicos e biossimilares nas doenças inflamatórias intestinais
Especialistas debatem usos da terapia biológica para a doença de Crohn e retocolite ulcerativa
Organizado pela Biored Brasil com apoio da iniciativa privada, o evento...
Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”)...
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO
NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
OBJETO: Intercambialidade entre produtos registrados pela...
Entenda como é o desenvolvimento dos medicamentos biossimilares
Como são desenvolvidos os medicamentos biossimilares?
Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos por meio de uma abordagem sistemática e passo a passo. O objetivo dessa abordagem é...
Medicamento Biossimilar
O que é um medicamento biossimilar?
Quando um medicamento é desenvolvido, a empresa que detém a patente controla quem pode fabricar e vender o medicamento. Entretanto,...
Entenda a diferença entre medicamentos biossimilares e medicamentos genéricos
Quais são as diferenças entre os medicamentos biossimilares e os medicamentos biológicos de referência?
É relativamente fácil fabricar uma cópia genérica exata de um medicamento...
Vias regulatórias dos medicamentos biossimilares
Vias regulatórias influentes e diretrizes para medicamentos biossimilares
Europa: A União Europeia foi a primeira região a estabelecer uma estrutura jurídica e uma via regulatória...
Entenda o que são Medicamentos Biológicos e Biossimilares
O que são medicamentos biológicos e biossimilares?
Saiba o que são medicamentos biológicos e biossimilares, para que são utilizados, como diferem dos medicamentos químicos e como...
Anvisa determina apreensão e proibição de unidades falsificadas do medicamento Humira...
Agência orienta os serviços de saúde sobre como identificar se o medicamento é original ou falso.
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União (D.O.U.)...
