Brasil – Manifesto pela segurança do paciente nos tratamentos biológicos
O posicionamento do Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e das associações de pacientes ABRALE, AMAVI, ANAPAR, APMPS, Casa Hunter, EncontrAR, GADA, GARCE,...
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Princípios consensuais sobre o acesso do paciente a medicamentos biotecnológicos seguros na América Latina
Em Dezembro de 2015, 34 grupos de pacientes participaram numa formação em Buenos Aires (Argentina), co-organizada pela Aliança Global de acesso...
Cristália conquista o Prêmio Melhores e Maiores no setor Farmacêutico
O Laboratório Cristália conquistou o Prêmio Melhores e Maiores 2016 no setor Farmacêutico. A premiação, que está na 43ª edição, é promovida pela revista Exame, que reconheceu as empresas brasileiras com melhor desempenho financeiro...
Requerimento de autorização de marketing da Samsung Bioepis para candidato biossimilar de adalimumabe SB5...
A Samsung Bioepis Co., Ltd. anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) aceitou analisar o requerimento de autorização de marketing (Marketing Authorization Application, MAA) da empresa para o SB5, um...
Ministério anuncia R$ 6 bilhões para produção de medicamentos
O Ministério da Saúde anunciou que garantiu o investimento de R$ 6,4 bilhão para incentivar a produção nacional de medicamentos, insumos e tecnologias em saúde, sendo que a maior parte será destinada à produção...
Laboratório público no Paraná será referência para produção de biológicos do SUS
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) ficará responsável pela transferência de tecnologia de quatro medicamentos biológicos para o tratamento de câncer, artrite e doenças autoimunes. O anúncio das parcerias foi feito hoje (6)...
O que são medicamentos biossimilares e sua importância para a indústria farmacêutica
Diferente dos medicamentos sintéticos, que são produzidos por reações químicas bem definidas, os biossimilares, assim como outros medicamentos biológicos, são moléculas complexas produzidas por células vivas. Nos medicamentos biossimilares, portanto, o que conta é...
Regulamentação está no campo das discussões
Uma grande discussão técnica sobre a atualização da regulamentação dos biotecnológicos vem acontecendo no País. No Senado Federal, a CAS (Comissão de Assuntos Sociais) vem promovendo audiências públicas com todas as entidades relacionadas.
A Anvisa...
Sob Pressão, Agências Reguladoras Defendem Lei Contra Indicação Política
Sob Pressão, Agências Reguladoras Defendem Lei Contra Indicação Política
Projeto de lei que muda regulação de órgãos tenta restringir influência de governantes e TCU
Em meio a uma crescente pressão sobre as decisões das agências reguladoras, analistas...
Jundiaí (SP) recebe primeira fábrica da América Latina de equipamento para radioterapia
Jundiaí (SP) recebe primeira fábrica da América Latina de equipamento para radioterapia
• Inauguração faz parte do plano de expansão da radioterapia no Sistema Único de Saúde (SUS)
• Iniciativa é inédita no mundo e prevê...
