Nesta semana, a Anvisa proibiu as injeções de tirzepatida das marcas Synedica e TG, que estavam sendo vendidas sem registro.
Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu as injeções de tirzepatida das marcas Synedica e TG, que estavam sendo vendidas no Brasil sem registro e são conhecidas como “canetas emagrecedoras do Paraguai”. Além disso, suspendeu todas as vendas de retatrutida no país, substância cujos testes clínicos ainda nem terminaram e não foi aprovada para uso em nenhum país do mundo.
Mas afinal, quais são as canetas que de fato têm aprovação para uso no Brasil com a finalidade de perda de peso?
Há uma série de medicamentos que pertencem à inovadora classe de medicamentos GLP-1 que foram aprovados pela agência sanitária brasileira para pessoas com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou com sobrepeso (IMC a partir de 25 kg/m²) e uma comorbidade associada a ele, como hipertensão alta, pré-diabetes, apneia do sono, entre outros diagnósticos.
São elas:
Saxenda
- Substância: Liraglutida
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em e 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por dia
- Eficácia: Segundo o estudo SCALE, a perda de peso foi de 6% na dosagem de 3 mg por dia após 56 semanas
Olire
- Substância: Liraglutida (similar do Saxenda)
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: EMS
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em e 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por dia
- Eficácia: Segundo o estudo SCALE, a perda de peso foi de 6% na dosagem de 3 mg por dia após 56 semanas
Wegovy
- Substância: Semaglutida
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: Segundo o estudo mais recente, o STEP-4, a perda de peso é de aproximadamente 17,4% após 68 semanas
Poviztra
- Substância: Semaglutida (similar do Wegovy)
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Parceria entre Eurofarma e Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: Segundo o estudo mais recente, o STEP-4, a perda de peso é de aproximadamente 17,4% após 68 semanas.
Mounjaro
- Substância: Tirzepatida
- Tipo: Análogo de GLP-1 e GIP
- Farmacêutica: Eli Lilly
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 18 anos
- Objetivo: Destinado para diabetes tipo 2 e tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: A perda de peso é de aproximadamente 20,9% após 72 semanas e, segundo estudo mais recente, o SURMOUNT-4, chega a 25,3% em 88 semanas
Além dessas injeções, o Ozempic, da Novo Nordisk, também é muito usado de forma off-label (finalidade diferente da bula) para tratar obesidade. Isso porque, embora destinado ao diabetes tipo 2, ele tem a mesma substância do Wegovy, a semaglutida, mas em dose menor, indo apenas até 1 mg.
Todas as outras canetas vendidas como semaglutida ou tirzepatida no país não têm registro na Anvisa, ou seja, são proibidas pois não tiveram qualidade, eficácia e segurança de uso avaliadas pela autarquia, e podem oferecer riscos graves à saúde.
No final de novembro, a autarquia já havia reforçado que itens sem registro não podem ser vendidos e usados no Brasil, publicando vetos específicos para os produtos T.G. 5; Lipoless; Lipoless Eticos; Tirzazep Royal Pharmaceuticals e T.G. Indufar.
“As medidas foram motivadas pelo aumento das evidências de propaganda e comercialização irregulares, inclusive na internet, o que é proibido para medicamentos no Brasil. Dessa forma, as medidas foram editadas com o propósito de coibir o desvio de uso desses produtos, a fim de proteger a saúde da população”, disse a agência na ocasião.
A Anvisa frisou ainda que esses produtos não podem ser trazidos de fora para o Brasil. Medicamentos que não têm registro no país podem ser importados de forma excepcional e para uso exclusivamente pessoal apenas mediante prescrição médica e cumprimento de requisitos específicos.
Fonte: O Globo.
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