Aprovado no Brasil Primeiro Medicamento Biológico para Tratamento de Uveíte Não-Infecciosa (não anterior)
Doença que Afeta Gravemente a Visão e é Terceira Principal Causa de Cegueira no Mundo.
O anticorpo monoclonal totalmente humano da AbbVie, HUMIRA (adalimumabe), é o primeiro biológico aprovado para tratamento de pacientes adultos com...
Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”) e o produto...
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO
NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
OBJETO: Intercambialidade entre produtos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade (“biossimilares”) e o produto biológico...
Trocas entre medicamentos biológicos e biossimilares: seguras para os pacientes?
Com a evolução da medicina, a humanidade passou a demandar cada vez mais medicamentos mais completos, que respondam com efetividade às necessidades da saúde. A principal exigência dentro deste cenário é de que os...
SBD, SBR e Gediib realizam fórum inédito para debater medicamentos biossimilares
Criados na década de 1980, esses medicamentos foram rapidamente adotados no tratamento de diversas doenças crônicas, como artrite reumatoide, câncer, diabetes, esclerose múltipla e psoríase
A Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), o Grupo de Estudos da...
Órgãos reguladores, médicos e pacientes dizem à OMS: um protocolo harmonizado de atribuição de...
Um documento técnico divulgado hoje pela Aliança para Medicamentos Biológicos Seguros (ASBM – Alliance for Safe Biologic Medicines) solicita à Organização Mundial da Saúde (OMS) a implementação de um protocolo harmonizado de atribuição de nomes...
Nota de esclarecimento do laboratório Roche sobre o trastuzumabe
O portal Repórter Brasil publicou dia 15 de agosto uma matéria, replicada pela Folha de SP, sobre a venda e o fornecimento de Herceptin® (trastuzumabe) no Brasil. Diante dessa publicação, gostaríamos de compartilhar com vocês...
Regras do tratamento da artrite reumatoide no plano de saúde estão em consulta pública...
ANS recebe até o dia 21 de novembro, contribuições para a atualização das diretrizes de utilização que regulamentam como os medicamentos biológicos são fornecidos nos planos de saúde
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS),...
Proposta de atualização de protocolo da Psoríase está em consulta pública
Prazo para envio de contribuições se encerra no dia 05 de julho
Está em consulta pública a proposta de atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Psoríase. A demanda foi encaminhada pelo Ministério...
Onde infundir infliximabe 100 mg recebidos do SUS ?
Ministério da Saúde, por meio do componente especializado da Assistência Farmacêutica enviou para as Secretarias Estaduais de Saúde, o medicamento infliximabe 100 mg biossimilar da marca Remsima, fabricado pelo laboratório Celltrion Healthcare, substituindo parcialmente...
Tecpar firma parceria para completar linha de medicamentos contra o câncer
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) e a indústria farmacêutica portuguesa Bluepharma firmaram um memorando de entendimentos para estudar a viabilidade de proporcionar ao mercado brasileiro medicamentos sintéticos para o combate do câncer....
